Description
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLTRA-K 25 mg / ml Solution pour utilisation dans l’eau potable pour les poulets et les dindes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient:
Substance active:
Toltrazuril 25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution destinée à l’eau potable
Solution incolore à marron
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Poulet (poulets et éleveurs) et dinde
4.2 Indications d’utilisation, en précisant les espèces cibles
Pour le traitement de la coccidiose causée par:
Poulet (poulets et éleveurs): Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix et E. tenella.
Dindes: Eimeria adenoides, E. meleagrimitis.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
4.4 Avertissements spéciaux pour chaque espèce cible
Comme avec tous les anticoccidiaux, l’utilisation fréquente et prolongée d’un antiprotozoaire de la même classe peut entraîner le développement de résistances.
4.5 Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’utilisation chez les animaux
Une bonne hygiène peut réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé que toute lacune dans l’élevage soit traitée en plus du traitement. Les volailles devraient être propres et secs.
Il est recommandé de traiter tous les individus du groupe.
Pour de meilleurs résultats, le traitement doit être initié avant que les signes cliniques de la maladie ne se soient propagés dans l’ensemble du groupe.
Le médicament vétérinaire est une solution fortement alcaline et ne doit pas être administré non dilué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit est une solution alcaline – le contact avec la peau et les muqueuses doit être évité. Un équipement de protection individuelle composé de gants et de lunettes de protection doit être utilisé lors de la manipulation de ce produit. Lavez immédiatement les éclaboussures de la peau ou des yeux avec de l’eau. En cas d’irritation des yeux ou de la peau après l’exposition, consulter immédiatement un médecin et lui montrer le prospectus ou l’étiquette.
Les personnes ayant une sensibilité connue au toltrazuril, ou à tout excipient, devraient éviter tout contact avec ce produit.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu
4.7 Utilisation pendant la grossesse, la lactation ou la couché
Sans objet (voir la section 4.11)
4.8 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction
La combinaison du produit avec des antibiotiques peut entraîner une réduction de la consommation d’eau dans les dindes. L’administration concomitante d’autres substances à l’eau potable doit être évitée.
4.9 Montants à administrer et voie d’administration
Administration: voie orale (dans l’eau potable)
Le taux de dose recommandé est de 7 mg de toltrazuril par kg de poids corporel (équivalent à 28 ml de médicament par 100 kg de poids corporel) administré quotidiennement pendant 2 jours consécutifs
Le traitement est recommandé pour être administré en continu sur 24 h ou en alternance à une durée de traitement de 8 heures par jour.
Pour la préparation d’eau médicamenteuse, il faut tenir compte du poids corporel des animaux à traiter et de leur consommation quotidienne réelle d’eau. La consommation peut varier en fonction de facteurs tels que l’espèce, l’âge, l’état de santé, la race et l’élevage (par exemple, différentes températures, différents régimes légers).
Compte tenu d’un traitement continu sur 24 heures, le calcul suivant doit être effectué pour fournir la quantité requise de médicament vétérinaire en ml par litre d’eau potable:
0,28 ml de TOLTRA-K 25 mg / ml par kg de poids corporel par jour
X poids corporel moyen (kg) d’animaux à traiter
= x ml TOLTRA-K 25 mg / ml par litre d’eau potable
consommation d’eau moyenne (l) par animal (24 heures)
Demande totale de TOLTRA-K 25 mg / ml par jour (24 heures):
Le volume calculé (x ml TOLTRA-K 25 mg / ml par litre) devrait ensuite être multiplié par la consommation quotidienne totale d’eau (l) pour la période de 24 heures.
Compte tenu d’une durée de traitement de 8 heures par jour, le calcul suivant doit être effectué pour fournir la quantité requise de médicament vétérinaire en ml par litre d’eau potable:
0,28 ml de TOLTRA-K 25 mg / ml par kg de poids corporel par jour
X poids corporel moyen (kg) d’animaux à traiter
= x ml TOLTRA-K 25 mg / ml par litre d’eau potable
consommation d’eau moyenne (l) par animal par 8 heures
Demande totale de TOLTRA-K 25 mg / ml pour une durée de traitement de 8 heures:
Le volume calculé (x ml TOLTRA-K 25 mg / ml par litre) devrait ensuite être multiplié par la consommation d’eau (l) pendant 8 heures.
Le médicament vétérinaire doit être dissous dans l’eau potable (mélange doux) avant utilisation.
L’utilisation d’eau acide peut entraîner une précipitation de la substance active aux doses recommandées. La solution doit être préparée tous les jours.
À des doses allant de 1 ml à 3 ml du médicament vétérinaire par litre d’eau potable, la solubilité est assurée pendant la période de traitement.
